gmp車(chē)間一般在制藥廠(chǎng)廣泛使用，因為在生產(chǎn)藥物的過(guò)程中對生產(chǎn)環(huán)境有很高的要求，需要藥品在一個(gè)干凈、衛生的中生產(chǎn)，國家針對gmp車(chē)間也制定一系列要求。下面東莞洪濤裝飾為您介紹gmp車(chē)間對空氣潔凈度的要求。

1、在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中需要有整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境，gmp車(chē)間一般面積比較大，需要合理的劃分不同的功能區，包括生產(chǎn)區、行政區、生活區以及輔助區域等，每個(gè)區域不能相互影響。每個(gè)區域的道路規劃合理，尤其是在生產(chǎn)和運輸中保證不會(huì )對藥品造成污染。

2、藥品生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)多道工序，不同的工序有不同的潔凈度等級，可以根據生產(chǎn)工藝合理的設計空氣潔凈度，避免低潔凈度的區域流向高潔凈度的區域，對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

3、藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中，對生產(chǎn)環(huán)境有極高的要求，不僅僅依靠?jì)艋O備，還需要每日清潔，不積累污染物影響藥品的質(zhì)量，所以在設計和建設gmp車(chē)間時(shí)，應該考慮方便清潔，要求使用的材料和設備表面平整、光滑、無(wú)縫隙、接口的密封性、無(wú)脫落和耐清洗消毒，另外墻壁和地面交接的地方做成陰陽(yáng)角，避免積累灰塵、方便清潔。

4、進(jìn)入車(chē)間的空氣必須經(jīng)過(guò)凈化，空氣需要檢測微生物數和塵埃數，做好檢測記錄存檔。

5、gmp車(chē)間每個(gè)連接部位都需要注意密封性。高潔凈區域和低潔凈區域的壓差要在5Pa左右，潔凈區域和室外要大于10Pa，設置指示差的裝置。

6、藥品對溫度和濕度也有相關(guān)的標注，如果沒(méi)有特殊的要求，溫度可以控制18~26℃，濕度控制在45%~65%。

7、于藥品直接接觸的空氣也要做凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

8、藥品儲藏的地方要保持干燥、通風(fēng)、衛生等，并精準的控制溫度和濕度，做好定期的檢測工作。

9、藥品在生產(chǎn)的過(guò)程中，也需要設置稱(chēng)量室和備料室，保持好空氣潔凈度，避免產(chǎn)品出現交叉污染。

以上就是東莞洪濤裝飾為您介紹的gmp車(chē)間對空氣潔凈度的要求，需要根據藥品的情況控制溫度、濕度以及潔凈度等，保證藥品的質(zhì)量。